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신약이 개발되는 과정에서 임상시험에 통계적 방법이 활용된다는 점에 궁금증을 갖고 탐구를 시작하였다.
신약개발 단계와 임상 1·2·3상 시험의 특징을 조사한 뒤, 특히 확증적 단계인 3상 임상시험에 사용되는 통계 기법을 중심으로 분석하였다.
two-sample t-test, Wilcoxon rank-sum test, ANOVA 등 주요 통계 방법과 유의수준·1종 오류 통제의 중요성을 정리하였다.
이를 통해 통계학이 신약의 안전성과 효과를 과학적으로 검증하는 핵심 도구임을 이해하고 의약품 개발에서 통계의 역할과 책임성을 인식하는 계기가 되었다.